Directrices para publicar RAM

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios en su apartado de farmacovigilancia, ha publicado una traducción de las Directrices para publicar reacciones adversas en revistas biomédicas, elaboradas por el Drug Safety y por el Pharmacoepidemiology and Drug Safety en 2007. El documento surge por la necesidad de mejorar la calidad de las publicaciones sobre reacciones adversas de medicamentos (RAM) en la literatura científica. La notificación de casos, especialmente aquellos que no han sido detectados en los ensayos clínicos previos, es una fuente importante en la generación de alertas, pero una información inadecuada sobre el riesgo podría inducir a dejar de prescribir un fármaco útil. En la tabla I recogen los datos elementales a tener en cuenta cuando se va a publicar un caso de RAM, y se ilustra con un ejemplo.

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