Sesgos de publicación

Más de la mitad de todos ensayos que avalan la aprobación de fármacos por la FDA permanecen sin publicar después de cinco años tras su aprobación, según un estudio publicado en septiembre en PLoS Med¡cine.
Los autores realizan un estudio de cohortes de ensayos que respaldan la aprobación de nuevos fármacos entre 1998 y 2000. Identifican 909 ensayos que avalan 90 fármacos aprobados por la FDA y sólo el 43% (394/909) fue publicado. Cuando se trata de ensayos fundamentales (pivotal trials) el porcentaje de publicación llega al 76% (257/340).
Los ensayos con resultados estadísticamente significativos tienen una probabilidad mayor de ser publicados (OR 3.03; IC95% 1.78-5.17), también los de mayor tamaño (OR 1.33; IC95% 1.17-1.52) y los fundamentales (OR 5.31; IC95% 3.30-8.55). Cuando se analizan sólo los ensayos fundamentales, los que tienen resultados significativos y los de mayor tamaño también tienen una probabilidad más alta de ser publicados.
Para los investigadores el sesgo de publicación distorsiona la evidencia a favor de los nuevos fármacos.

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