Bifosfonatos y fibrilacion auricular


La agencia norteamericana FDA comunica los resultados de la revisión que anunciaba iba a llevar a cabo, en relación con la aparición de algunos casos de fibrilación auricular y bifosfonatos, publicados en el NEJM.
La agencia informa a sus profesionales, que en su día solicitó a los fabricantes los resultados de todos los ensayos clínicos frente a placebo realizados con bifosfonatos. Los fabricantes remitieron los datos de un total de 18.358 pacientes tratados durante periodos que oscilaban entre 6 meses y tres años.
Tras la evaluación, la FDA estima que la diferencia de riesgo frente a placebo podría oscilar entre 0 y 3 casos por cada 1.000 pacientes tratados. El único fármaco que demostró un riesgo estadísticamente significativo en un ensayo fue el zoledrónico.
Así pues, considera que por el momento NO existe una asociación clara entre el empleo de bifosfonatos, la duración o la dosis empleada y la aparición de fibrilación auricular.

 

Guía SIGN sobre tratamiento de la hemorragia aguda digestiva


En septiembre se publicó la Guía escocesa SIGN sobre el tratamiento de la hemorragia aguda del tracto digestivo.
Para una rápida ojeada, la versión reducida . Para una completa puesta al día , el documento completo .

Irbersartan en IC con fracción de eyección normal: estudio I-PRESERVE

Irbesartan no aporta beneficios en pacientes con insuficiencia cardiaca y función sistólica normal según se desprende del estudio I-PRESERVE, publicado on-line en N Eng J Med.
Se trata de un estudio realizado en 4.128 mayores de 60 años con IC clase NYHA II-IV y una fracción de eyección ≥ 45%. Los pacientes fueron tratados aleatoriamente con irbesartan 300mg o placebo y seguidos durante 5 años. La variable principal compuesta incluyó mortalidad cardiovascular + hospitalización por causas cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, angina inestable, arritmia o ictus) y no mostró diferencias estadísticamente significativas frente al placebo (HR = 0.95; IC 95% 0.86-1.05; p=0,35).
Tampoco hubo diferencias en las tasas de mortalidad (HR = 1.00; IC 95% 0.88-1.14; p=0,98) ni en las tasas de hospitalización por causas cardiovasculares (HR = 0.95; IC 95% 0.85-1.08; p=0,44).
 
Estos hallazgos son concordantes con los resultados de otros dos estudios realizados con candesartan y perindoprilo en pacientes con IC y FE normal: CHARM-preserved  y PEP-CHF y contrastan con los beneficios mostrados por otros inhibidores del sistema renina-angiotensina, aunque estos realizados en pacientes con insuficiencia cardiaca con baja fracción de eyección: SOLVD, RALES, CHARM-alternative-added y Val-HeFT.