Angioedema: advertencia y contraindicación para el aliskiren


En una nota de prensa del 19 de febrero, la EMEA ha considerado conveniente informar de la notificación de varios casos de angioedema en pacientes tratados con aliskiren (Rasilez®); un efecto adverso grave, aunque raro. La agencia europea decide además contraindicarlo en pacientes que hayan experimentado anteriormente angioedema con cualquier medicamento que contenga este principio activo y recomienda interrumpir el tratamiento si se produce este acontecimiento adverso. Por lo demás, considera que la relación riesgo/beneficio continúa siendo favorable.
Recordamos que la ficha técnica del Rasilez®, que ahora se modificará, ya adviertía que el angioedema es un posible efecto adverso del aliskiren, sin embargo puntualizaba: “en ensayos clínicos controlados, raramente se notificaron casos de angioedema durante el tratamiento con Rasilez
®, con una incidencia comparable a la registrada con el tratamiento con placebo o hidroclorotiazida”.
No aclara la nota de prensa si
el número de casos notificados a los servicios de farmacovigilancia ha sido mayor de lo esperado.

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