Recurrencias a largo plazo en niños con otitis media aguda

Según un estudio holandés publicado en BMJ, los niños con otitis media aguda (OMA) tratados con antibióticos tienen más recurrencias a largo plazo. Se trata de un ensayo prospectivo realizado en el marco de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego y controlado con placebo, realizado por 53 médicos de atención primaria. Se incluyeron a 168 niños con OMA y edades comprendidas entre 6 meses y 2 años, que fueron tratados con amoxicilina (40 mg/kg/día en 3 dosis) o placebo.

Los objetivos principales del estudio consistieron en recurrencia de la OMA, remisión al segundo nivel, y cirugía de oído, nariz o garganta, recogidos mediante un cuestionario remitido a los padres. A los 3 años hubo un 63% de recurrencias en el grupo tratado con antibióticos, frente al 43% del grupo placebo (RR 1.5; IC95 1.1-2.0). En las tasas de derivación y cirugía no hubo diferencias estadísticamente significativas.

Para los autores este sería el primer estudio que evalúa los efectos a largo plazo de los antibióticos en niños con OMA, ya que estudios previos de hasta un año de seguimiento no habían mostrado diferencias entre grupos. Concluyen que es un argumento más para realizar un uso razonable de antibióticos en los episodios de OMA en niños.

3 thoughts on “Recurrencias a largo plazo en niños con otitis media aguda

  1. Aprovecho esta respuesta para felicitar a los que manteneis “Hemos Leído” , es muy valiosa esta publicación para los que estamos en la clínica .
    El tema como sabeis es muy interesante , pero nos recuerda que a la hora de evaluar un artículo tenemos que leerlo todo , y para ejemplo el presente , pues aunque es cierto que los tratados con amoxicilina tienen un aumento de la recurrencia , en otra parte del artículo aquellos disminuyen la incidencia de posterior cirugía comparados con placebo (34% versus 73%). ¿Con que nos quedamos con la recurrencia o con disminuir la cirugía?
    Saludos a todos
    Carlos

    Os dejo la respuesta a este artículo de Rajiv Mahajan,Assistant Professor Adesh Institute of Medical Sciences & Research, Bathinda (India)-151109,
    Kapil Gupta:

    In a recent edition of BMJ 2009; 338; b2525 (30 June) Bezkov et al published a research article entitled, Recurrence up to 3.5 years after antibiotic treatment of acute otitis media in very young Dutch children: survey of trial participants. [1] We found that in the result section, in amoxicillin treated group the denominator used differs at different places; while showing acute otitis media recurrence, denominator used is 75 (47/75); for children referred to secondary care and for children underwent ENT surgery denominator used is 78 (24/78 and 16/78 respectively). Similar are the variations in placebo control group. Denominator used is 86 (37/86), 89 (27/89) and 90 (27/90) for recurrence, secondary reference and surgery cases respectively. This variation might be a numerical error or it might be due to the reason that some parents did not returned completely filled questionnaire. If that is the case, it should have been mentioned in the article.

    Moreover, results have wrongly been interpreted in only one way- recurrence of otitis media after antibiotic use. As is obvious from the results, [1] only 21% (16/78) children underwent ENT surgery after antibiotic use in acute otitis media as compared to 30% (27/90) in placebo controlled group; and there is a clear advantage of 9%, which is big reduction in surgical cases.

    If we assume that the children who underwent ENT surgery in two groups are the same in which recurrence occurred beforehand (and there are all the reasons to believe this notion), then one will see (Table 1) that the chances of requirement of a future ENT surgery in antibiotic treated- recurrence cases are very less as compared to placebo treated (34% vs 73%). In other words, prior antibiotic use may increase the chances of recurrence, but decreases the chances of requirement of future ENT surgery.

    Judicious use of antibiotic is a universal phenomenon and has been recommended for every infection. Reducing/avoiding inappropriate/indiscriminate antibiotic use is thought to be the best way to control resistance. [2, 3] So, there is nothing new in this conclusion. We argue that the conclusion drawn from the study that recurrent acute otitis media occurred more often in the children originally treated with amoxicillin is half truth. Other half of the truth is that children originally treated with amoxicillin require ENT surgery less frequently. So, it’s your choice-Recurrence or Surgery!

    Carlos Ortega Responder

  2. Es un estudio interesante pero con limitaciones. La comento aquí:
    http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/2009/07/otitis-media-aguda-recurrente-en-ninos.html

    En resumen: porcentaje inaceptable de pérdidas (un 30%), el objetivo principal del ensayo clínico era otro muy diferente (persistencia de síntomas al 4º día de seguimiento), las pérdidas tan enormes hacen que los resultados del estudio no resistan un “reanálisis del peor de los casos”…

    Demasiadas limitaciones y muy serias. Quizá los antibióticos sean un factor de riesgo para padecer OMA recurrente… pero hace falta diseñar un estudio específicamente dirigido a comprobar dicha hipótesis. No es el caso de este estudio del BMJ.

    Cristóbal Buñuel Responder

  3. Gracias por los comentarios. El comentario de Rajiv Mahajan es una respuesta rápida publicada en http://www.BMJ.com al articulo original, que no hemos valorado. Del artículo original se desprende que existe una menor tasa de cirugia en el grupo tratado con amoxicilina (21%) frente al grupo placebo (30%), que no es estadísticamente significativa (RR 0.7; IC95% 0.4-1.2). Aún estando de acuerdo en que el estudio tiene limitaciones, que los autores señalan en la discusión, coincido con los autores en que los resultados del estudio son de aplicación en la práctica diaria y es un argumento más para realizar un uso racional de antibioticos en la OMA en niños.

    http://www.bmj.com/cgi/content/full/338/jun30_1/b2525/TBL2

    Table 2 Clinical outcomes between six months and three years after randomised controlled trial. Values are numbers (percentages) unless stated otherwise

    RIM Responder

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