El 24 de julio de 2009, la EMEA nos informaba que Baxter, GlaxoSmithKline y Novartis estaban desarrollando vacunas para la pandemia actual, sobre la base de datos generados anteriormente con la cepa del virus H5N1, que es similar al H1N1, bajo el concepto denominado mock-up pandemic vaccines, es decir un modelo de vacuna desarrollado para una pandemia.
¡Pues ya las tenemos autorizadas!. El Comité de expertos en el uso de medicamentos de la EMEA ha dado el visto bueno a tres vacunas contra la gripe A (H1N1) y sus fichas técnicas están disponibles (aunque todavía no están comercializadas):
– FOCETRIA® de Novartis (29 de septiembre)
– PANDEMRIX® de GlaxoSmithKline (29 de septiembre)
– CELVAPAN®
Nombre |
FOCETRIA® |
PANDEMRIX® |
CELVAPAN® |
Composición |
Antígenos de superficie |
Virus fraccionados inactivados |
Virus completos inactivados |
Desarrollo |
Propagado en huevos embrionados |
Propagado en huevos embrionados |
Propagado en cultivo celular (Vero) |
Adyuvante |
MF59C.1 |
AS03 |
Sin adyuvante |
Dosis equivalente de antígeno (HA)/0,5ml |
7,5 μg |
3,75μg |
7,5μg |
Cepa Variante |
A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) |
A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) |
A/California/7/2009 (H1N1)v |
Ensayos realizados |
A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) |
A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1) |
A/Vietnam/1203/2004 (H5/N1) |
Vía administración |
Intramuscular (se debe acondicionar el recinto de administración por si anafilaxia) |
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Posología Adultos (18-60 años) |
Una dosis |
Una única dosis «puede» ser suficiente |
Una dosis |
Posología > 60 años |
Una dosis |
Una dosis |
Una dosis |
Posología 10 años a 17 años |
Una dosis |
Una dosis |
Una dosis |
Posología 6 meses a 9 años |
Una dosis |
Media dosis (0,25ml) |
Una dosis |
Posología < 6 meses |
No está actualmente recomendada |
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Datos clínicos |
Datos Clínicos serán actualizados de acuerdo con los datos adicionales que vayan apareciendo |
PD.- El Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia (GT-PBE) de la Asociación Española de Pediatría ha realizado una espléndida recopilación actualizada a fecha 5 de octubre de 2009 sobre la inmunización frente a la gripe pandémica (capítulo 5) en “el informe sobre la gripe pandémica en pediatría”.
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