Restricciones de uso a nitrofurantoina

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 La Agencia de Seguridad de Productos Sanitarios de Francia (Afssaps) emitió en febrero de 2011 y en marzo de 2012, dos cartas dirigidas a los profesionales de la salud relacionadas con la restricción de uso de la nitrofurantoína debido al riesgo de efectos adversos graves hepáticos y pulmonares, que habrían tenido poca repercusión en nuestro país.

Según esta información, la que disponemos en España no estaría actualizada. La ficha técnica en AEMPS-CIMA no está disponible. Y la
ficha técnica del laboratorio ERN recoge en el apartado de efectos adversos: “Puede provocar náuseas y vómitos, que se pueden evitar ingiriendo el medicamento con las comidas. Ocasionalmente se han descrito trastornos alérgicos y polineuritis (éstos en tratamientos muy prolongados), que ceden al suprimirse la medicación.” Fin.

También si miramos en algunas guías de tratamiento de infecciones urinarias, la nitrofurantoína se recomienda, quizá más por su buena actividad frente a E. coli que por su perfil de seguridad, tanto en pautas cortas como en profilaxis de infecciones recurrentes. Recomendaciones que no deben ser seguidas por los clínicos, dado el bajo consumo del fármaco, pero que quizá debieran revisarse en el futuro.

Por todo ello, parece conveniente recordar algunas de las recomendaciones de las notas emitidas en su día en Francia sobre el uso de nitrofurantoína.

La prescripción de especialidades de nitrofurantoína se deben reservar para niñas de 6 años, adolescentes y mujeres adultas cuando en primer lugar, el diagnostico de cistitis se encuentre documentado y por microorganismos sensibles; y en segundo lugar, cuando ningún otro antibiótico con una mejor relación riesgo / beneficio pueda ser usado por vía oral.

Su uso, sin embargo, se puede considerar en el tratamiento empírico si el estado del paciente requiere establecer un tratamiento de emergencia y/o por la historia de la enfermedad del paciente (en caso de cistitis recurrente causada por bacterias multirresistentes).

Sin embargo, estas especialidades no deben ser utilizadas en el tratamiento profiláctico de infecciones del tracto urinario recurrente (tratamiento continuo o intermitente). Además, debido al potencial inmunoalérgica grave riesgo, los tratamientos repetidos deben ser evitados.

   La duración del tratamiento queda limitada a 5-7 días.


   En el apartado de Contraindicaciones, queda contraindicado el tratamiento prolongado continuo o intermitente con nitrofurantoína.


En el apartado de Advertencias y precauciones especiales de empleo, se incluyen referencias a las reacciones adversas graves de tipo pulmonar (fibrosis, neumonitis intersticial), las lesiones hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), así como los síntomas de hipersensibilidad se han reportado con nitrofurantoína pueden en casos raros llevar a un desenlace fatal. Estos efectos se han descrito sobre todo en tratamiento prolongado, continuo o intermitente, por lo que este tipo de uso es incompatible con la nitrofurantoína para el tratamiento profiláctico de las infecciones del tracto urinario.
 

Durante el tratamiento con este medicamento, los pacientes que desarrollan signos de daño de la función hepática, pulmonar y / o síntomas de hipersensibilidad deben cesar de inmediato el tratamiento.

   En el apartado de efectos secundarios, se añade:


    Pulmonares: muy raro: neumonía aguda (fiebre, escalofríos, tos, dolor torácico, disnea, infiltrados pulmonares, derrame pleural, eosinofilia). Hay que estar pendiente que durante los tratamientos prolongados la frecuencia de estos eventos adversos puede ser mayor y los episodios pueden evolucionar a fibrosis.

    Hepáticos: muy raro: hepatitis citolítica, hepatitis colestásica. Nótese que durante el tratamiento prolongado, la frecuencia de estos eventos adversos se incrementa y la hepatitis crónica activa, cirrosis hepática o hepatitis fulminante necrosis han sido reportados.

7 thoughts on “Restricciones de uso a nitrofurantoina

  1. Muchos años ha comercializado Mepha, hoy Acino, con las respectivas indicaciones, contraindicaciones y efectos colaterales de la nitrofurantoina. Es en estos últimos dos años que se han lanzado nitrofurantoina con otros nombres comerciales y con nombre genérico, sin hacer hincapié en sus efectos colaterales sobre todo en el uso prolongado del fármaco. Es mas por considerarse un antiséptico urinario se ha sugerido utilizar a largo plazo sobre todo en pacientes con sonda sin tomar en cuenta la recomendaciones europeas de no utilizar mas de 5 a 7 días.

    sergio criollo pauta Responder

  2. Y que hay con el uso de Nitrofurantoina en las Embarazadas que sin realizarle un urocultivo se la esta administrando y cada 8 horas por las IVU que no ceden a los derivados de la penicilina
    Gracias

    Anónimo Responder

  3. Saludos, envíe mi comentario sobre el uso o mejor dicho abuso de la Nitrofurantoina sobre todo en las embarazadas sin realizar previamente un urocultivo sino que en el hospital donde laboró si no hay otro antibiótico le dan nitrofurantoina
    Gracias

    Gina Responder

  4. Sera posible que publiquen que bibliografia usaron para hacer este escrito?

    Me gustaria ver los articulos originales

    Muchas gracias!!

    Camilo

    Camilo Perdomo Responder

  5. Estimado Camilo: Además de las alertas ya linkadas…. en las actuales Guias Europeas ” Urological infections”

    http://www.uroweb.org/guidelines/online-guidelines/

    página 20 dicen textualmente:

    “There are recent warnings by governmental agencies for the long-term prophylactic use of nitrofurantoin because of the rare but severe pulmonary and hepatic adverse effects (38).”

    Siendo la referencia 38: Agence francaise de securtite sanitaire des produits de santé (afssaps). [Nitrofurantoïne et risque de survenue d’effets indésirables indésirables hépatiques et pulmonaires lors de traitements prolongés]. Pharmacovigilance 2011 Feb. [Article in French]

    http://www.infectiologie.com/site/medias/_documents/consensus/lp-110311-nitrofurantoine.pdf

    Saludos

    Hemos Leído Responder

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