Condroitin sulfato con glucosamina no es superior a placebo en artrosis de rodilla

El título del artículo publicado en Arthritis & Rheumatology ya deja entrever los resultados: “El tratamiento combinado con sulfato de condroitina y sulfato de glucosamina (CS/GS) no muestra superioridad sobre el placebo para la reducción del dolor en las articulaciones y el deterioro funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de seis meses.”

El estudio  ha sido realizado en España.  Se han incluido 164 pacientes con osteartrosis de rodilla (grado 2-3 de Kellgren y Lawrence) y dolor moderado a severo en la rodilla (62.1 ± 11.3 mm en una Escala Visual Analógica de 0-100 mm) que fueron aleatorizados a recibir una combinación de 1200 mg de CS con 1500 mg de GS o placebo durante 6 meses.

Como en otros estudios de osteartrosis, se permitió el paracetamol como medicación de rescate (dosis máxima de 3 g/día), excepto las 48 horas anteriores a la evaluación clínica.

El variable principal de evaluación de eficacia fue la reducción media  en la puntuación global del dolor en la escala EVA.

La evaluación de la seguridad del tratamiento y la tolerabilidad se basó en la incidencia y el tipo de eventos adversos (EA). Se determinó la tasa de interrupción del tratamiento del estudio debido a EA.

Las poblaciones de análisis se definieron a priori de la siguiente manera: 1) población de intención de tratar modificada (mITT), que consistía en todos los pacientes asignados al azar que recibieron al menos una dosis del tratamiento del estudio y que tenían al menos una evaluación posbase de la variable principal; 2) población por protocolo, compuesta por todos los pacientes en la población de mITT que no tenían grandes desviaciones del protocolo; y 3) población de seguridad, compuesta por todos los pacientes asignados al azar que recibieron al menos una dosis del tratamiento del estudio.

Los resultados del análisis por intención de tratar modificada (mITT) mostraron que la terapia combinada CS/GS fue inferior al placebo en la reducción del dolor en las articulaciones (cambio medio en la puntuación de dolor global de EVA durante 6 meses -11,86±2,4 mm (reducción del 19%) en los pacientes que recibieron CS/GS frente a -20,5 ±2,4 mm (33% de reducción) en los pacientes que recibieron placebo, el pico de diferencia entre grupos en el dolor global a los 6 meses 8,7 mm (14,2%), P<0,029. Estas diferencias no se observaron en la evaluación por protocolo.

En el análisis de seguridad, los 159 pacientes (97%) incluidos en la población ITT recibieron al menos una dosis del tratamiento del estudio. La incidencia de abandono fue mayor en el grupo de terapia combinada CS/GS, y las razones para el abandono consistieron principalmente en síntomas abdominales como diarrea, dolor abdominal superior y estreñimiento.

Concluyen que los resultados de este ensayo demuestran una falta de superioridad de la terapia de combinación CS/GS sobre el placebo en términos de reducir el dolor en las articulaciones y el deterioro funcional en pacientes con OA sintomática de rodilla durante 6 meses.

4 thoughts on “Condroitin sulfato con glucosamina no es superior a placebo en artrosis de rodilla

  1. El estudio se centra en el dolor, un valor subjetivo, con notable variabilidad intersubjetiva, en lugar de centrarse en la evolución funcional, un valor algo más objetivo, más útil para el paciente, especialmente si se le educa. Por algo será.
    Es sabido que el dolor artrósico puede ser mejorar en los grados más avanzados e invalidantes de la enfermedad.
    En mi criterio, lo primordial es la funcionalidad, si el principio activo la mejora y alarga. El dolor se puede tratar con muchos otros métodos farmacológicos o no.
    El diseño del estudio está sesgado como tantas cosas en medicina.

    Antonio Martí Responder

    1. ¿Diseño sesgado? El diseño es aleatorizado y doble ciego. Los grupos son comprables al inicio (tabla1).
      El objetivo secundario medido en la escala WOMAC (dolor y funcionalidad), tampoco fue mejor que el placebo.
      Saludos

      RIM Responder

      1. Lo sesgado no es el método empleado sino la pertinencia de lo que se investiga respecto a la intención que se tiene. La pregunta sobre el dolor no me parece lo más importante para la cuestión de la artrosis sino la funcionalidad. Se descalifica una sustancia como si lo importante en artrosis fuera únicamente disminuir el dolor. Es una actitud típica, aunque sutil.

        Antonio Martí Responder

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