Inhibidores de la SGLT2 y gangrena de Fournier

Gangrena de fournier1

Los titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen inhibidores de la SGLT2 de acuerdo con la EMA y la AEMPS han emitido una Comunicación dirigida a Profesionales Sanitarios (Dear Dr Letter) informando del riesgo de gangrena de Fournier y el uso de gliflozinas.

Se informa que se han notificado casos de gangrena de Fournier (fascitis necrotizante perineal) asociados al uso de iSGLT2.

  • La gangrena de Fournier es una infección rara pero grave y potencialmente mortal para el paciente.
  • La infección urogenital o el absceso perineal pueden preceder a la aparición de la fascitis necrotizante.
  • Indique a los pacientes que busquen atención médica urgente si experimentan dolor intenso, aumento de la sensibilidad a la palpación, eritema o hinchazón en el área genital o perineal acompañado de fiebre o malestar general.
  • Ante la sospecha de gangrena de Fournier, interrumpa la administración del iSGLT2 e instaure inmediatamente el tratamiento que corresponda (incluyendo antibióticos y desbridamiento quirúrgico).

La FDA advirtió a finales de agosto de 2018 de que los ISGLT2  podrían estar asociados con  un riesgo raro de fascitis necrotizante del perineo, o gangrena de Fournier. Desde 2013 hasta 2018, la FDA identificó 12 casos  de gangrena de Fournier entre pacientes que utilizan inhibidores de la SGLT2 (7 hombres y 5 mujeres). La gangrena se desarrolló tras el inicio de tratamiento con un inhibidor de SGLT2 varios meses antes. Todos los pacientes fueron hospitalizados y tuvieron cirugía. Un paciente falleció. La FDA reconoce que puede haber más casos que no hayan sido denunciados. En comparación con otros medicamentos antidiabéticos, la revisión de la FDA identificó solo seis casos de gangrena de Fournier durante un periodo de más de 30 años.

Los estándares para la atención médica de la diabetes (ADA) de 2019, incluyen por primera vez este efecto adverso como factor a tener en cuenta en la selección del grupo antidiabético.

Casos encontrados en la literatura médica:

  1. Onder CE et al. Fournier’s gangrene in a patient on dapagliflozin treatment for Type 2 Diabetes. J Diabetes. 2019 Jan 2. doi: 10.1111/1753-0407.12896. [Epub ahead of print]
  2. Omer T, et al. Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitor dapagliflozin and Fournier’s gangrene: a life-threatening severe adverse outcome: case report [abstract no. P206]. Diabet Med. 2018;35(Suppl 1):100. https://doi.org/10.1111/dme.27_13571
  3. S Kumar et al. Fournier’s gangrene in a man on empagliflozin for treatment of Type 2 diabetes. Diabet Med 2017; 34(11): 1646-48
  4.  Chi W et al. Fournier’s syndrome: a life threatening complication of SGLT-2 inhibition in poorly controlled diabetes mellitus. 2016; Annual Scientific Meeting

2 thoughts on “Inhibidores de la SGLT2 y gangrena de Fournier

  1. Gangrena bilateral de dedos en un paciente con empagliflozina: primer caso descrito
    Ramachandra Pai RP, Kangath RV. Bilateral gangrene of fingers in a patient on empagliflozin: First case report. World J Diabetes 2019; 10(2): 133-6
    URL: https://www.wjgnet.com/1948-9358/full/v10/i2/133.htm
    Un hombre de 76 años con diabetes mellitus tipo 2 sufrió un trauma mínimo en ambos dedos del medio, que comenzó a curarse. Comenzó a tomar empagliflozina una semana después para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y comenzó a desarrollar gangrena en ambas puntas del dedo medio junto con dolor neuropático que empeoró en el transcurso de los próximos cuatro meses.

    La interrupción del tratamiento con empagliflozina retardó la progresión de la gangrena y causó una mejoría sintomática con reducción del dolor neuropático.

    RIM Responder

  2. […] Los efectos secundarios frecuentes de la canagliflozina son la candidiasis genital femenina (en torno al 15%) y masculina (en torno al 4%). La infección urinaria también está en el entorno del 4%. Tenemos que recordar efectos adverso mucho más raros pero posibles como las amputaciones (en el ensayo no las encontraron pero en su ficha técnica están) y la gangrena de Fournier. […]

    Dedicado a los “inertes terapéuticos” (Ensayo CREDENCE) – Fármacos en el kilómetro 0 Responder

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