Oct 24 2008

…y la vida sigue.

Publicado por PCC (15:05) en la categoría Agencias Reguladoras, EMEA

Casualidades de la vida, el mismo día que la Agencia Europea EMEA retira del mercado el rimonabant, el Comité de Medicamentos de uso Humano (CMPHU) resuelve por primera vez recomendar el cambio de estatus de una nueva presentación de orlistat 60 mg (Alli®), que pasaría a ser de dispensación sin receta médica (OTC). Su decisión se basa fundamentalmente en la seguridad del fármaco.
Entiende que la dosis de 60 mg ha demostrado ser eficaz para ayudar a perder peso, cuando se emplea conjuntamente con dieta. Sus efectos adversos son más leves que con la dosis
de 120 mg (Xenical®) y el prospecto y el etiquetado permitirá a los pacientes utilizar el medicamento correcta y apropiadamente.


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