Nov 19 2009
Clopidogrel: la FDA amplia la lista de interacciones
La FDA ha emitido una nota informativa a los profesionales sanitarios actualizando la ficha técnica de Plavix® y la interacción con omeprazol. De acuerdo con la información remitida por Sanofi-Aventis y Bristol-Myers Squibb, el efecto antiagregante plaquetario se reduce en un 50% en los pacientes que toman clopidogrel y omeprazol, y la administración de los fármacos en diferentes horarios posológicos no disminuiría la interacción.
Esta interacción, no se limitaría al omeprazol, sino que se espera que otros fármacos que son potentes inhibidores del citocromo CYP2C19, se comporten de forma similar. Entre estos se indican: cimetidina, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, etravirina, felbamato, fluoxetina, fluvoxamina y ticlopidina. Por otro lado, y aunque no hay suficiente información disponible para hacer recomendaciones sobre otros IBP, recomienda evitar también la combinación de clopidogrel con esomeprazol, dado que es un componente del omeprazol. También recomienda que se tenga en cuenta la prescripción OTC (sin receta) de omeprazol y cimetidina.
Para los pacientes en tratamiento con clopidogrel que precisen terapia antisecretora ácida, la FDA recomienda el uso de ranitidina, famotidina, nizatidina o antiácidos, dado que no parece que exista interacción con ellos. La ficha técnica de Plavix de la EMEA desaconseja, además, la combinación con moclobemida, ciprofloxacino, carbamazepina, oxcarbamacepina y cloranfenicol.
Agradecemos a Paco Martos la información aportada en su comentario.
Etiquetas: Anti H2,Cardiovascular,Clopidogrel,IBP,interacciones.
Curiosamente, la advertencia aparece poco después de que COGENT, el único estudio randomizado que ha evaluado la posible interacción del clopidogrel con el omeprazol, no demostró tal interacción…
Y CON LANZOPRAZOL?ES IGUAL LA INTERACCION?
En mi opinión las evidencias para el resto de IBP son similares a las del omeprazol…
Y ¿no es más que curioso, MUY SOSPECHOSO DE MUY MALAS ARTES, que la noticia aparezca cuando Sanofy pierde la patente de su Plavix en favor de las compañías de genéricos?. Por favor, siempre igual. Qué pena que ésto no se pueda denunciar.
También es curioso que, además de perder la patente clopidogrel, ya esté preparado para su lanzamiento al mercado su primo hermano prasugrel que ¡oh casualidad! no interacciona con IBP. ¡Que suerte tenemos!
Hemos de tener en cuenta también que hubo una controversia 5 años atras sobre una interacción parecida entre estatinas (tal vez sobre todo atorvastatina, pero sin aclaración final) y clopidogrel que parecía ver reducido su efecto antiagregante ,y que finalmente quedó sin posicionamiento oficial ni profundizar en la cuestión. La realidad es que no debe de ser fácil porque la farmacocinética del clopidogrel es compleja.
No obstante la realidad es que la mayoría de los pacientes que han sufrido un evento cardiovascular llevan IBP y una estatina (+ clopidogrel, claro). Si sólo con IBP se puede reducir el efecto de clopidogrel un 50% ¿cómo quedaría con dos interacciones potenciales?
En fin, tal vez ni merece la pena planteárselo lo que estemos en realidad haciendo es un favor a la promoción comercial del prasugrel.