Dic
03
2009
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido un informe sobre las sospechas de reacciones adversas asociadas a las vacunas pandémicas frente a la gripe A/H1N1 notificadas al Sistema Español de Farmacovigilancia Humana recibidas entre el 16 y el 29 de noviembre de 2009.
Se estima que se han administrado más de 1 millón de dosis de vacunas en España y se han recibido 150 casos de sospecha de reacción adversa. La mayoría de ellas se encuentran dentro de lo esperado: reacciones en la zona de inyección (76), fiebre o febrícula (61), cansancio y malestar general (36), dolores musculares y articulares (29), cefalea (24) y mareos (13). También se describen otros casos con mayor interés clínico como son: reacciones alérgicas (reacción anafiláctica, edema de glotis y edema de cara con dificultad respiratoria), parálisis facial, convulsiones y aborto, que están siendo investigados.
Finalmente en la nota se hace referencia a la información sobre seguridad de las vacunas antipandémicas procedente de otras fuentes como la OMS, EMEA, informes de seguridad de Francia, Holanda, Irlanda, Italia, Portugal, Suecia y Reino Unido.
Además, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha publicado hoy la primera de una serie de actualizaciones semanales de farmacovigilancia de la pandemia.
Estos boletines semanales proporcionarán información sobre las reacciones adversas después de la autorización centralizada de vacunas contra la gripe pandémica y de los antivirales en la Unión Europea y complementarán la información que la Agencia ha venido publicando regularmente en la elaboración y aprobación de medicamentos para su uso durante la pandemia.
“Estoy seguro que las actualizaciones semanales permitirán aumentar la transparencia en el ámbito de la pandemia y proporcionarán información actualizada de manera oportuna al público”, dijo Thomas Lönngren, Director Ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos.
La información sobre reacciones adversas viene de EudraVigilance, la base de datos central de Europa sobre las reacciones adversas, gestionada por la EMEA. Se basa en los informes de los Estados miembros y los titulares de autorización de comercialización (industria farmacéutica).
Etiquetas: Gripe A,reacciones adversas,vacuna antigripal,Vacunas.
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Información muy útil, sin duda.
Posiblemente - seguro - los efectos adversos más leves están infradeclarados. Es muy común la reacción inflamatoria local con Pandemrix, por ejemplo (experiencia de colegas míos y experiencia personal mía también). Cosas de los adyuvantes, supongo.
¿y los efectos adveros a largo Plazo?. ¿se ha controlado alguna vez los resultados de la utilización en las vacunas de estimulantes del sistema inmunitario? ¿no existe ningún riesgo de aparción de enfermedades autoinmunes? ¿no es lógico pensar en esa posibilidad, o es que se puede controlar esa respuesta?.
Una cuestión. Unos de los motivos de mortalidad de la Gripe A es la aparición de neumonía necrotizante, posiblemente en relación con una hiperespuesta inmune. ¿No podría la vacunación aumentar la incidencia de esta respuesta?