Mar 08 2010
Fluoxetina en el primer mes de embarazo: aumento del riesgo de malformaciones congénitas cardiovasculares
La agencias europeas de medicamentos (pag. 4-5) han evaluado los datos disponibles en la actualidad sobre posible riesgo de malformaciones congénitas cardiovasculares asociado con el uso de fluoxetina durante el primer trimestre del embarazo después de la publicación en 2008 de un estudio multicéntrico, prospectivo y controlado que sugería una posible asociación causal entre las anomalías cardiovasculares en el primer trimestre y la exposición a la fluoxetina.
Por ello se encargó al titular de la autorización de comercialización innovador de fluoxetina un metanálisis de los datos epidemiológicos disponibles sobre el riesgo de malformaciones congénitas y en particular sobre los defectos cardiacos.
Tras la revisión de los resultados de este metanálisis, que incluyó nueve estudios, se ha concluido que los datos sugieren que existe un incremento de riesgo de nacimiento con defectos cardiovasculares cuando se utiliza fluoxetina durante el primer trimestre de embarazo. El riesgo de esta asociación se ha estimado en aproximadamente un 2/100, frente a la tasa estimada en la población general de aproximadamente un 1/100.
Se ha considerado que este ligero incremento de riesgo debe valorarse frente al riesgo de no tratar la depresión en el embarazo, por lo que no se ha introducido una contraindicación. En consecuencia, la AEMPS actualizará con esta nueva información las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos que contienen fluoxetina.
Etiquetas: Antidepresivos,embarazo,Farmacovigilancia,fluoxetina,malformaciones,SNC.
Cada vez se demuestra con mayor contundencia que, en esta época de excesiva medicalización hay que ser más que prudente con los medicamentos que prescribimos
Realmente, cuantas embarazadas tendrían seria indicación de trat antidepresivo?
En el meta-análisis publicado en JAMA hace pocos meses: Antidepressant drug effects and depression severity, se concluye que la magnitud del efecto beneficioso de los antidepresivos depende de la severidad de la depresión y que en depresiones leves/moderadas este efecto puede ser mínimo o inexistente.
En Octubre de 2009, la NICE publica una guía de tratamiento de la depresión en adultos y adolescentes en la que para depresiones leves/moderadas el trat antidepresivo no está claro su efectividad
Y ahora las malformaciones…
Como siempre, gracias por la información
Maria José.
Pues mirad por dónde esta noticia nos permite hacer un juego de números. Si os dais cuenta, fluoxetina en embarazo duplica el riesgo relativo (del 1% al 2%), lo que hará que algunos se froten las manos. Sin embargo, en términos absolutos hay una diferencia del 1% (2%-1%=1%; NNH=100). O lo que es lo mismo, habría que tratar a 100 embarazadas para provocar una reacción adversa de este tipo. Dicho lo cual, creo que la conclusión es evidente: el riesgo existe -pero no es muy importante- y como apunta Mª José en su comentario, se minimizaría si el diagnóstico es certero y la indicación está bien hecha. O sea, ¿antidepresivos en embarazo? Sí, pero sólo y cuando la gravedad de la paciente lo justifique.
Un saludo. Y me llevo la noticia de paseo por twitter…
CARLOS