EL PRECIO DE LOS EFECTOS ADVERSOS DE MEDICAMENTOS

coste-medicamentos-dcienciaA propósito de los anticoagulantes orales:

En enero de este año 2019, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia europea del Medicamento (EMA) inició una revisión sobre los anticoagulantes orales directos Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilate) y Xarelto (rivaroxaban). En este estudio observacional evaluará el riesgo de hemorragias graves con estos medicamentos cuando se utilizan para prevenir la coagulación de la sangre en pacientes con fibrilación auricular no valvular (contracciones irregulares rápidas del corazón), en comparación con otros anticoagulantes orales. Con esta revisión se intenta dilucidar si los resultados tienen implicaciones en el uso de los medicamentos.

Mientras tanto, nos enteramos por la prensa especializada en economía:

En Estados Unidos ya hay 25.000 demandas al fabricante del principio activo anticoagulante rivaroxaban. El grupo farmacéutico alemán Bayer y su socio estadounidense Janssen Pharmaceuticals pagarán 775 millones de dólares a partes iguales a demandantes en EEUU contra su anticoagulante Xarelto para tratar la enfermedad arterial coronaria o periférica.

Bayer informó hoy de que el acuerdo resuelve las 25.000 demandas contra Xarelto en EEUU por haber causado daños a la salud como consecuencia de hemorragias.

Pese al acuerdo, la compañía alemana insiste en que considera que esas demandas no son merecidas y no hay admisión de responsabilidad bajo el acuerdo. “Sin embargo, este acuerdo favorable permite a la compañía evitar la distracción y el coste significativo de continuar el litigio”, que comenzó hace más de cinco años, añade la farmacéutica alemana en un comunicado.

Bayer prevé que su parte de la indemnización será cubierta, al menos en parte, por el seguro obligatorio sobre este producto, que es uno de sus medicamentos más vendidos. Las acciones de Bayer bajaban hoy un 3,5 %, hasta 57,15 euros, en la Bolsa de Fráncfort media hora antes del cierre de la negociación.

coste-medicamentos-dcienciaA propósito de los opiáceos:

En febrero de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.

Mientras tanto, nos enteramos por la prensa especializada en economía:

La farmacéutica estadounidense Purdue Pharma ha acordado este martes pagar 270 millones de dólares de multa al estado de Oklahoma durante el proceso judicial en el que se la acusa de alimentar la conocida como crisis de los opiáceos en EEUU. Se trata de la primera medida de este tipo, que puede sentar las bases de la forma de actuar de las farmacéuticas y de los jueces en los próximos meses, ante las miles de demandas similares.

De hecho, sólo Purdue se enfrenta a más de 1.600 juicios por esta cuestión, promovidos por 37 estados de la Unión, así como por ciudades e incluso condados. Es el fabricante del fármaco OxyContin, uno de los más vendidos de los considerados como opiáceos en EEUU. Johnson & Johnson y Teva se enfrentan al mismo proceso judicial, cuyas vistas comenzarán dentro de dos meses, si no alcanzan un acuerdo como el logrado por Purdue.

Las acusaciones alegan que las farmacéuticas llevaron a cabo en los últimos años agresivas estrategias de marketing, presionando a los médicos para que recetasen este tipo de medicamentos contra el dolor, lo que ha llevado al país a una crisis sanitaria sin precedentes.

En el caso de Purdue, una compañía privada con más de 5.000 empleados en todo el mundo y que facturó 3.000 millones de dólares en 2017, se ha planteado declararse en bancarrota, lo que la protegería de la oleada de demandas.

LA DÉCADA DE HEMOS LEÍDO

10-anos

Caminante, no hay camino,
se hace camino al andar.
…………………………………

– Antonio Machado –

 

Y en esta década se han tratado temas que, volviendo la vista atrás,

siguen vigentes y queremos recordar:

Año 2008.- No compre medicamentos por internet

Año 2009.- 18 de noviembre: día europeo para el uso prudente de los antibióticos

Año 2010.- Evaluación de la eficiencia de nuevos medicamentos vs la eficiencia de la evaluación de nuevos medicamentos

Año 2011.- La sencillez de los decálogos sobre el uso seguro de medicamentos

Año 2012.- Riesgo de fracturas y utilización de medicamentos antiosteoporóticos: una relación desproporcionada.

Año 2013.- #NOSINEVIDENCIA

Año 2014.- “Yo no he cometido ningún delito, no tengo por qué estar atado”

Año 2015.- Preguntas sin respuesta clínica en la gestión del riesgo cardiometabólico en ancianos

Año 2016.- Opioides en el dolor crónico: formar para adecuar

Año 2017.- Diabetes en los últimos 8 años: igual resultados, mayor coste

Este camino lo hemos recorrido gracias a vosotros.gracias2018

Un placer teneros como compañeros de viaje.

 

 

La OMS actualiza la lista de medicamentos esenciales

OMS

  La Organización Mundial de la Salud ha actualizado la lista de medicamentos esenciales.

  La lista añade 30 medicamentos para adultos y 25 para niños y especifica nuevos usos para 9 productos ya listados, lo que eleva el total a 433 medicamentos que se consideran esenciales para atender las necesidades más importantes de salud pública

  Los antibióticos se han agrupado en tres categorías: ACCESS, WATCH y RESERVE.

  La OMS recomienda que los antibióticos del grupo ACCESS estén disponibles en todo momento como tratamientos para una amplia gama de infecciones comunes. Por ejemplo, incluye amoxicilina, amoxicilina+clavulánico, cloxacilina, cefalexina, cefazolina, etc.

  El grupo WATCH incluye antibióticos que se recomiendan como tratamientos de primera o segunda opción para un pequeño número de infecciones. Están aquí claritromicina y azitromicina, vancomicina, carbapenems, cefalosporinas de tercera generación y fluorquinolonas, deben reducirse para evitar un mayor desarrollo de la resistencia.

  El tercer grupo, RESERVE, incluye antibióticos como aztreonam, linezolid, colistina, cefalosporinas de cuarta y quinta generación que deben considerarse opciones de último recurso, y se utilizan sólo en las circunstancias más graves, como en el caso de las infecciones que amenazan la vida debido a las infecciones multirresistentes.

  La lista actualizada también incluye nuevos fármacos:

 Dasatinib y nilotinib para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica que se ha vuelto resistente al tratamiento estándar.

  Sofosbuvir + velpatasvir como la primera terapia de combinación para tratar los seis tipos de hepatitis C.

   Dolutegravir para el tratamiento de la infección por el VIH

  Profilaxis previa a la exposición (PrEP) con tenofovir solo, o en combinación con emtricitabina o lamivudina, para prevenir la infección por el VIH.

  Delamanida para el tratamiento de niños y adolescentes con tuberculosis multirresistente (MDR-TB) y clofazimina para niños y adultos con TB-MDR.

   Formulaciones combinadas de dosis fijas para niños de isoniazida, rifampicina, etambutol y pirazinamida para el tratamiento de la tuberculosis pediátrica.

      Fentanilo y metadona para el alivio del dolor en pacientes con cáncer.

 Descargar lista:

20th edition Lista Medicamentos Esenciales OMS adultos

6th edition Lista Medicamentos Esenciales OMS niños

DISCULPEN, SOMOS FARMACÉUTICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA

Y no pedimos disculpas por ser Farmacéuticos de Atención Primaria (nos sentimos muy orgullosos de serlo), sino porque en 9 años de Hemos Leído nunca habíamos utilizado este blog para hablar de nosotros. Pero hoy tenemos razones para hacerlo.

Nuestros compañeros del nivel asistencial, médicos, pediatras y frases-cortasenfermería, siempre han sido muy activos solicitando innumerables veces poder ejercer su actividad con dignidad en la atención primaria, cuidando de la salud del paciente en términos de personas concretas y no de patologías. Nosotros hemos sido más comedidos en reclamar nuestra presencia en estos términos, pero nunca nos hemos callado.

Con el título Farmacia de Atención Primaria… ¡presente!… y con mucho futuro, nuestra Sociedad Científica (SEFAP) habla abiertamente de nuestros temores actuales en dos escenarios especialmente negativos: la intención de invadir nuestras competencias por parte de otros colectivos farmacéuticos y el problema de la coordinación entre diferentes niveles asistenciales.

Posiblemente a alguno ya le suena estas reivindicaciones, ya que desde nuestros inicios (hace 25 años), todas las Juntas Directivas que han liderado nuestro colectivo han tenido que defender y explicar la importancia de tener farmacéuticos en la atención primaria.

imagen 2“Si queremos trabajar de verdad en coordinación asistencial, si queremos que de verdad se cumpla la tan repetida afirmación de que nuestro objetivo es que el paciente sea el centro del sistema, estamos obligados a trabajar en conjunto, aprovechando las fortalezas que aporta al sistema cada uno de los ámbitos y supliendo sus debilidades con estas fortalezas.”

Sirva esta licencia que nos hemos dado hoy, para felicitar a otros blogs realizados por farmacéuticos de atención primaria, verdaderas fuentes de información de medicamentos independientes y valientes:

Blog de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria, dirigido espléndidamente por Rosa Madridejos y Laura Diego (herederas del trabajo realizado por Cecilia Calvo)

El Rincón de Sisifo, de nuestro estimado amigo Carlos Fernández Oropesa

Y…… ESTA  ES  NUESTRA  HISTORIA  (Gracias Esther)

Colesterol, la gran mentira

Se ha emitido en Francia en arte.tv,  el documental “Cholestérol: le grand bluff” del que se ha hecho eco Libération. Publicado este martes, el documental cuenta cómo el colesterol, falsamente acusado de ser responsable de todas las enfermedades cardiovasculares, permitió enriquecerse a la industria alimentaria y laboratorios.

Realizado por Anne Georget,  da voz a quince especialistas (médicos, cardiólogos investigadores, periodistas médicos, nutricionistas,…) que a lo largo de 83 minutos van aportando argumentos que ponen en cuestión algunas de las pruebas de cargo contra el colesterol, y cómo se obviaron otros factores de riesgo como el tabaquismo, la obesidad, la hipertensión y la falta de ejercicio físico.

Imprescindible para conocer por qué las estatinas son consumidas por 200 millones de personas en todo el mundo y por qué son los fármacos más vendidos en la historia de la medicina.

Puede verse en  Arte+7 hasta el 17 de noviembre (elegir la opción con subtitulos en castellano-VOSE)

Actualizate con “Hemos Leído” actualizado

JoseV_Marcos_2007 copiaLlegan nuevos aires…. para Hemos Leído, tecnológicamente hablando.  Después de casi 8 años de vida (un blog ¿que es eso? era la pregunta habitual en aquella época), y de mantener durante este tiempo la primera versión de WordPress que salió al mercado para elaborar un blog (uf, al final todo eran problemas,…), nos hemos modernizado.

El principal requisito que exigíamos en el cambio, y que hemos conseguido, era trasladar completamente la base de datos con toda la información que se había compartido (550 noticias). El motivo para el cambio ha sido la necesidad de poder compartir la información publicada de manera fácil a través de las redes sociales (muy demandado por los lectores y que la arcaica versión del programa informático no nos permitía instalar). Y por supuesto, volver a disponer de la opción de introducir comentarios en las noticias publicadas, que se había inutilizado por motivos obvios y, por supuesto, no podíamos perder el objetivo principal de este espacio: compartir información entre todos (los 690 comentarios recuperados es lo mejor de Hemos Leído).

Pedimos disculpas tanto por los problemas provocados por la falta de innovación tecnológica (algunas veces se enviaban mensajes repetidos a los 2900 suscritos al blog, otras veces no llegaban nunca, había compañeros que no podían suscribirse ni hacer comentarios ni réplicas,….) como por los que puedan venir, si no llega a funcionar bien (como ocurre con versiones antiguas de Internet Explorer).

Estos nuevos aires nos han servido para volver con energía renovada.

Y parodiando nuestros orígenes…
HEMOS LEÍDO: REABRIMOS EL 1 DE JUNIO DE 2015

Servicios farmacéuticos de hospital desde otra perspectiva

Tiempo de buenos deseos, tiempo de compartir…. En estas fiestas navideñas queremos trasladar la experiencia de compañeros que están realizando una labor social loable en países lejanos de sus hogares, con el propósito de colaborar en el desarrollo sanitario de los mismos a través de una mejora en la asistencia farmacéutica.
 
Y nada mejor que sean ellos los que nos cuenten sus experiencias:

 
“Constituida un 13 de Febrero, allá por el
 2006, en Valencia, la Fundación El Alto nació con la ilusión puesta en favorecer e impulsar, dentro del ámbito farmacéutico,  la formación y capacitación de profesionales e instalaciones de cara a mejorar las condiciones sanitarias y contribuir al desarrollo de la población local en las zona de intervención, haciendo partícipes a los propios beneficiarios de las actividades desarrolladas, tanto en trabajo como en proyectos.

Desde el principio, se focalizaron esfuerzos en la creación y desarrollo de Servicios de Farmacia dentro de hospitales rurales del África Subsahariana, con la intención de ir dotándolos de una estructura personal y material que permitiera su desarrollo completo hasta garantizar sus prestaciones como servicio hospitalario central. Siempre evolucionando dentro del marco legislativo que marcara el país de intervención, siempre adaptándose a las necesidades e idiosincrasias locales, permitiendo integrar la Farmacia como un valor propio y cercano dentro del servicio sanitario de cada hospital. Esta labor pretende culminar, tras periodos de colaboración de aproximadamente 10 años, con el funcionamiento totalmente autónomo de los servicios de farmacia por parte del personal local.

Con estas premisas comenzó, en 2007, el proyecto en Etiopía del Hospital de Gambo, que actualmente posee un servicio de farmacia informatizado en el que se dispensan medicamentos elaborados, en muchos casos, en el laboratorio de formulación magistral del propio Servicio y, en ocasiones, a partir de materias primas de cultivo autóctono (13 fórmulas). Asimismo, se ha mejorado sustancialmente, en cuanto a seguridad y calidad, el manejo de medicamentos en todo el hospital, se ha promovido la formación profesional del personal etíope capacitado que trabaja en el servicio (32 personas) según los estándares internacionales de calidad y, con todo ello, se ha conseguido un aumento considerable del éxito terapéutico. Otro ámbito de actuación son los programas sanitarios, como el del control de enfermedades de transmisión hídrica, consiguiendo una reducción en la reincidencia del 20.41%, o el de detección de malnutrición, cribando 3785 niños y 4547 embarazadas dentro de las comunidades de la zona de influencia del hospital.

El segundo proyecto se inició en 2009, en el Hospital Saint Joseph de Bebedjia, en Chad. Con la experiencia adquirida en Gambo, siguiendo su modelo, se comenzó con la rehabilitación de las dependencias y la construcción de un laboratorio de formulación magistral, en el que ya se han producido más de 2500 fórmulas. Asimismo, se instauró un sistema de gestión eficiente de medicamentos, tanto para pacientes hospitalizados como externos. La parte educativa tiene dos vertientes principales, una se centra en sesiones técnicas que mejoren la formación de la plantilla sanitaria del servicio de farmacia y del personal del hospital con actividades relacionadas, mientras que la otra se encamina a la educación sanitaria de la población en cuanto a enfermedades infecciosas se refiere (principalmente SIDA, tuberculosis y malaria).

El proyecto más reciente se ha iniciado este mismo año, en 2013, en Uganda, en el Hospital de Saint Joseph en Kitgum. En él se están desarrollando las primeras fases de la creación del Servicio de Farmacia, adaptando las experiencias anteriores a la idiosincrasia y medios locales. Comenzando por obras de rehabilitación, por el inventariado del material existente, por la clasificación del material útil y por la eliminación de productos en mal estado. Siguiendo por la instauración de un sistema de dosis unitarias en los diferentes pabellones del hospital, trabajo en el cual está inmersa la actual cooperante. Por otra parte, la labor de formación del personal del Servicio de Farmacia es parte de las tareas cotidianas, principalmente durante los  comienzos de cada colaboración.

La estructura de la fundación El Alto consta de un reducido equipo directivo y de coordinación que trabaja en España, una cooperante por cada hospital durante un periodo aproximado de 6 meses con sistema de relevos solapados y, por supuesto, la inestimable colaboración de socios y amigos.

Desde la difusión que el entorno del equipo de Hemos Leído nos ha facilitado, queremos agradecerles en primer lugar a ellos su colaboración y apoyo, así como también a todos los “hemoslectores” la atención que habéis dedicado a esta parcela de sueños e ilusiones que, por otra parte, son ya realidades”.

         Felices Fiestas a tod@s

Hace cuatro años…

HEMOS LEÍDO: abrimos el 29 de febrero de 2008…. Sin saber lo que nos iba a aportar la Web 2.0, hace cuatro años, once farmacéuticos de atención primaria de la Comunidad Valenciana iniciábamos, con este post, nuestra andadura en la blogosfera sanitaria, con la única intención de compartir, entre nosotros y el resto de profesionales sanitarios, la información sobre medicamentos que cada uno leía (origen del nombre del blog).  
 
Durante este tiempo, hemos visto pasar una gripe (A) y hemos sido testigos de la retirada de principios activos consolidados en el tratamiento de los pacientes (como rosiglitazona, dextropropoxifeno, carbegolina 4mg, efalizumab, sibutramina o rimonabant) y algunos que han sido suspendidos sin ser autorizados en España (insulina inhalada).
 
En uno de nuestros primeros post -marzo 2008- comentamos un ensayo clínico que demostraba que el sulfato de glucosamina no era mejor que el placebo y, cuatro años después, seguimos con la misma cantinela, sin tener unas directrices claras. Sí que hemos avanzado en el tratamiento de hiperlipemias o diabetes, demostrando durante este tiempo, entre otras cosas, que las terapias intensivas no mejoran la evolución del paciente, y que algoritmos sencillos de tratamiento permiten alcanzar mejor los objetivos fijados.
 
Hemos analizado ensayos clínicos con nombres sugerentes, como ONTARGET (IECA frente ARA II), ASTEROID y JUPITER (rosuvastatina), ACCORD y ADVANCE, INSPIRE (salmeterol/fluticasona vs. tiotropio), SEAS (ezetimiba), TRANSCEND (telmisartán), POPADAD (AAS), PALLAS (dronedarona)... Sin embargo, el principio activo estrella durante estos cuatro años ha sido el clopidogrel, y el tema más popular los genéricos 
 
Hemos sido testigos de acontecimientos colaterales que no han llegado a ningún sitio, como el  proceso judicial, llevado a cabo en EEUU, por el marketing ilegal farmacéutico o cómo la difusión prematura de datos clínicos de ensayos clínicos con medicamentos puede sesgar los resultados que se obtienen, cuando estos están en fase de investigación para conocer la efectividad y seguridad, y donde puede estar en peligro la salud de la población (para unos) o el negocio (para otros).
 
La blogosfera sanitaria ha sido consciente, durante estos cuatro años, de la cultura del almacenaje y el despilfarro que emanaba de una sociedad medicalizada. Que es fundamental evaluar las nuevas tecnologías sanitarias que se implantan para que las decisiones en política sanitaria se basen en pruebas, pues sin  evidencias claras, los factores sociales, institucionales y financieros influyen en la adopción y difusión de estas tecnologías, causando un empleo ineficiente de los recursos sanitarios. Así mismo, se ha reclamado, sin ningún resultado aparente, la unificación y transparencia en la evaluación de la calidad de la prescripción para evitar desigualdades sociales. 
 
Mermados en una quinta parte de las noticias generadas y los comentarios realizados desde nuestros comienzos, lo que sí hemos aprendido, durante estos cuatro años, es que compartir nuestro conocimiento con la comunidad sanitaria nos ha enriquecido como profesionales y que la satisfacción personal de generar una noticia de gran repercusión en las redes sociales, no se paga con dinero. 
 
Esperamos estar con todos vosotros en el próximo cumpleaños…. dentro de cuatro años.
 

Medicamentos caducados: reciclar, reutilizar y, sobretodo, reducir

rrr1.JPGLa estrategia de las 3 erres es un principio de educación ambiental basado en la reducción, la reutilización y el reciclaje de los residuos. Los medicamentos caducados son residuos sanitarios clase IV, y como tales susceptibles de ser incluidos en dicha estrategia.  
 
Reciclar: La misión de SIGRE consiste en garantizar el correcto tratamiento medioambiental de los envases y restos de medicamentos de origen domiciliario y sensibilizar al ciudadano sobre los riesgos sanitarios derivados del uso inadecuado de los mismos, favorececiendo la no acumulación de medicamentos en los hogares y su uso responsable. Hemos conocido a través de la Memoria de Responsabilidad Social de SIGRE que durante 2010 se han recogido un total de 3.496,32 toneladas de residuos de envases y restos de medicamentos procedentes de hogares españoles, o dicho de otra forma 74.4 Kg por cada 1.000 habitantes al año, lo que supone un incremento del 4,03% respecto al ejercicio anterior, y que puede atribuirse a una mejora de la conciencia ambiental.  
 
Reutilizar: actualmente en España no es posible destinar a donaciones los medicamentos devueltos a las farmacias o las muestras gratuitas facilitadas a los profesionales sanitarios. Las directrices Organización Mundial de la Salud de las para la donación de medicamentos son claras a este respecto y en la mayor parte de los países los reglamentos de control de la calidad no permiten utilizarlos. Por estas razones, este tipo de donación se considera desaconsejable y se prohíbe en cada vez más países. La AEMPS ha elaborado unas instrucciones para las exportaciones de donaciones humanitarias de medicamentos con destino a terceros países. 
 
Reducir: Porque reducir significa tirar menos, es tan importante como reciclar, y más si tenemos en cuenta que una parte de los medicamentos que acaban en el reciclado se corresponden con cajas completas de medicinas.  En este sentido nos gustaría disponer de un análisis más detallado de lo que se acaba depositando en los puntos de reciclado, ya que 3.496 toneladas es una cifra considerable teniendo en cuenta que el promedio de un envase dispensado en las oficinas de farmacia en 2010 fue de 73,9 gramos (26,2 g. de envase de venta y 47,3 g. de producto contenido). 
 
Y esto podría ser sólo la punta del iceberg.
 Son necesarios más estudios, como el publicado en Pharm Worl Sci en 2008 realizado en farmacias comunitarias de Barcelona, para conocer las causas por las cuales no se utiliza una cantidad importante de medicamentos, el coste para el sistema de salud y para establecer estrategias para su reducción. En el estudio citado, en una sola semana se recogieron 1.176 envases en 38 oficinas de farmacia, con un coste total estimado de 8.539,9 €, de los que el 75% había sido pagado por el sistema publico de salud.

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Iniciativa por una prescripción prudente

Prescripción Prudente


Ayer se dio pistoletazo de salida a la iniciativa por una Prescripción Prudente, movimiento surgido de un grupo de profesionales sanitarios del Sistema Nacional de Salud, independientes, sin patrocinio alguno, cuyo máximo interés es difundir los principios de prescripción prudente, segura o conservadora.

 Queremos dar la enhorabuena desde Hemos leído a los promotores de esta iniciativa, formado por (en orden alfabético) Rafael Bravo Toledo, Cecilia Calvo Pita, Carlos Fernández Oropesa, Enrique Gavilán Moral y Asunción Rosado López.

Os invitamos a la lectura de su carta de presentación. Seguro que si visitáis el calendario de publicaciones, permaneceréis tan atentos como nosotros, ante tal elenco de grandísimos profesionales, que de forma desinteresada nos van a deleitar con un conjunto de artículos y editoriales, que marcarán historia. El primero de ellos, de Galo A.Sánchez, “Principios de Prescripción Conservadora”

 

#prescripciónprudente SI!!!