Cevime: evaluación de Aliskiren (Rasilez)


CEVIME publica la evaluación, realizada por Comité Mixto de Evaluación de Medicamentos de Andalucía, Aragón, Cataluña, Navarra y País Vasco, del aliskiren (Rasilez®), primer inhibidor de la renina comercializado en el mundo e indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Se puede consultar también el informe completo de evaluación, que actualiza los ensayos publicados hasta 2008.
Concluyen los autores de la revisión que su eficacia es similar, en el descenso de la TA, a otros antihipertensivos con los que se ha comparado a corto plazo, con la desventaja de que todavía no demuestra resultados sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Habrá que esperar estudios a más largo plazo para decidirse a cambiar las pautas actuales de tratamiento. No hay prisa.

Evaluación de GLIMEPIRIDA/ROSIGLITAZONA


Con todo lo que les está cayendo encima a las glitazonas, el Comité Mixto de Evaluación de Medicamentos publica una evaluación actualizada de la especialidad Glimepiride/Rosiglitazona (Avaglim®), comercializada en España en febrero de este año (ver en CADIME o en CEVIME). Tan generosos como siempre, el CEVIME nos da acceso al informe completo de la evaluación
y su particular crítica del folleto promocional.
La evaluación puede resumirse en la siguiente frase:
“Por todo lo anterior, la asociación GL/RO [AVAGLIM®] no supone un avance  terapéutico frente a las alternativas previamente disponibles para el tratamiento de los pacientes con DM2 en los que está indicado, al no haber mostrado una eficacia superior y existir datos desfavorables respecto a su seguridad”.

CEVIME: evaluación de la hidromorfona “OROS”


Los compañeros del CEVIME publican la evaluación de la presentación de hidromorfona (derivado sintético de la morfina) en formulación “OROS”. La especialidad (Jurnista®) está indicada en el dolor de tipo crónico intenso y contraindicada en dolor agudo postoperatorio.
Según los autores de la revisión (ver texto completo), no aporta ventajas en cuanto a eficacia o seguridad frente a los preparados de morfina disponibles. Eso si, el precio es sensiblemente superior (5,42 vs 1,65 euros/día a dosis equivalentes).

CEVIME: Evaluación de la Vildagliptina


El Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi ha publicado la evaluación de la Vildagliptina (ver también el informe completo), un antidiabético oral que, recordamos, pertenece a la nueva familia de los inhibidores de la dipeptidilpeptidasa-4 (DPP-4).
Según los autores de la evaluación, la vildagliptina en su indicación autorizada (terapia doble asociada con metformina, sulfonilureas o glitazonas) no aportaría ventajas frente a la opción terapéutica que actualmente recomiendan la mayor parte de las guías (metformina+sulfonilurea) y con la que, curiosamente, todavía nadie la ha comparado en ensayos clínicos. Por otra parte, destacan que los estrictos criterios de exclusión y la corta duración de los ensayos clínicos que la han evaluado (máximo 1 año), no permite establecer el perfil cardiovascular ni su seguridad a largo plazo.
Como de costumbre, los compañeros de Euskadi nos ofrecen su particular crítica de la publicidad del Galvus®, que así se llama la especialidad en España.

CEVIME: dos fármacos para piernas inquietas

El Centro vasco de evaluación de medicamentos ha sometido a examen la nueva indicación para el “tratamiento del síndrome de las piernas inquietas de origen idiopático moderado a grave”, de dos agonistas dopaminérgicos ropinirol (Adartrel®) y pramipexol (Mirapexin®) que ya estaban comercializados con anterioridad para el tratamiento del Parkinson.
A propósito del síndrome de piernas inquietas, un artículo de en PLoS Medicine hacía en el 2006 una reflexión de cómo los medios de comunicación consiguen que se catalogue de enfermos a gente por otra parte sana.

CEVIME: evaluación de Atomoxetina (Strattera®)

El Centro Vasco de Información de Medicamentos CEVIME-MIEZ, en colaboración con el Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos, ha publicado la evaluación de la Atomoxetina; un nuevo fármaco indicado para tratar los trastornos por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).Los autores consideran que la atomoxetina representa una alternativa al metilfenidato para algunos pacientes, a pesar de tener eficacia similar o menor, mayor precio y un perfil diferente de efectos adversos que deben tenerse en cuenta a la hora de iniciar el tratamiento.

También se facilita la ficha de la evaluación completa, así como la crítica a la publicidad, como ya viene siendo habitual.

Evaluaciones sobre la rotigotina


El Comité Mixto de Evaluación de Medicamentos emitió en 2007 un informe sobre la evaluación de la rotigotina (Neupro®): un nuevo antagonista específico de la dopamina indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática como monoterapia (es decir, sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad  durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones “on-off”). 
Sus conclusiones: que no aportaba ventajas frente a otras alternativas, y su papel pudiera quedar relegado a aquellos casos en que la única forma de administración posible del fármaco sea la vía transdérmica (sic).
También se puede consultar la revisión completa.

En esta ocasión, facilitamos la evaluación más reciente de la agencia de evaluación de tecnologías sanitarias de Canadá CADTH. La evaluación aporta datos de otros ensayos clínicos publicados a más largo plazo y sus conclusiones no son tan tajantes como las anteriormente citadas. En resumen, le conceden el beneficio de la duda.