Donepezilo no es más efectivo que placebo en pacientes con deterioro cognitivo leve

La revista Neurology publica un estudio en pacientes con deterioro cognitivo leve (MCI), que fueron aleatorizados a recibir placebo o donepezilo (5mg/día durante 6 semanas seguido de 10 mg/día durante 42 semanas). Como variable de eficacia primaria se midieron los cambios en la escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva (ADAS-Cog) y en la escala Clasificación Clínica de la Demencia (CDR-SB) a las 48 semanas del tratamiento.

No se alcanzó el objetivo de eficacia primaria dual. Se logró un pequeño efecto significativo en la escala ADAS-Cog a favor de donepezilo (variación -1.0, respecto al basal de 18.3 frente a -0.13 en placebo, respecto del basal de 18.2; p=0.01), aunque no hubo cambios en escala CDR-SB.

Hubo mayor frecuencia de efectos adversos en el grupo tratado con donepezilo que motivaron más abandonos (18.4%) que con placebo (8.3%). Los efectos adversos más frecuentes con donepezilo fueron diarrea (16.4%), espasmos musculares (13.3%) y nauseas (9.7%).

En la discusión, los autores comentan que estudios previos con inhibidores de la acetilcolinesterasa, así como otros realizados con rofecoxib y piracetam en pacientes con MCI, también han mostrado resultados negativos.