Informe AEMPS Septiembre de 2011

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Informe Mensual correspondiente a septiembre de 2011. Recoge la información sobre nuevos medicamentos evaluados por la AEMPS previa su autorización y puesta en el mercado, nuevas indicaciones en medicamentos ya comercializados así como distintas informaciones sobre seguridad.

De este último apartado destacamos la información sobre Medicamentos con riesgo conocido de Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica:


        
Las agencias europeas de medicamentos han acordado que es necesario reforzar la información dirigida a profesionales sanitarios y a pacientes en aquellos  medicamentos que pueden producir Síndrome de Stevens- Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) así como en la detección precoz y el tratamiento de estas reacciones adversas cutáneas graves. 
 
         Se han fijado los puntos fundamentales que deben incluirse en la información del producto (ficha técnica y prospecto) de 14 principios activos cuyo riesgo de SSJ y NET se ha identificado en el Registro de Reacciones Adversas Cutáneas Graves (RegiSCAR). Estos principios activos son: alopurinol, carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, meloxicam, piroxicam, tenoxicam, nevirapina, sulfadiazina, sulfadoxina, sulfafurazol, sulfametoxazol y sulfasalazina. 
 
         Se detalla la información mínima que deben incluir las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos que contienen los principios activos mencionados anteriormente