Viagra sigue de momento bajo prescripción médica


La Agencia europea EMEA informa que ha archivado la solicitud que presentó Pfizer para cambiar la clasificación de Viagra® 50mg, de medicamento bajo supervisión médica a medicamento de dispensación sin prescripción (OTC).
Al parecer, el propio laboratorio ha decidido retirar la solicitud tras considerar los reparos y la preocupación que había expresado inicialmente el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHP) sobre la disminución de la supervisión médica y el potencial abuso que podría producirse por parte de algunos usuarios.
La nota hecha pública anuncia que en breve editará el informe que ha elaborado hasta la fecha y la carta remitida por la compañia retirando su solicitud.

Así pues, por el momento Pfizer abandona su intención de comercializar el Viagra® como medicamento OTC.

Aumento de la erección y pérdida de audición


La FDA inició en octubre de 2007 una
revisión de la ficha técnica de los fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil (tadalafilo, vardenafilo y sildenafilo) tras haberse detectado en un pequeño número de pacientes una repentina pérdida de audición que es transitoria en un tercio de los casos. Al parecer hay 29 informes en el sistema nacional de farmacovigilancia de EEUU. La FDA ya ha publicado un documento sobre  preguntas y respuestas” y recomienda a los pacientes que los toman para tratar la disfunción eréctil y que observen estos efectos, dejar de tomarlos inmediatamente y acudir a su médico.