Volvemos con la citicolina ¿será la última?


 
La citicolina (Somazina®) es uno de los fármacos más veteranos de nuestro arsenal terapéutico. Su indicación actual es el tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a accidentes cerebrovasculares (ACV) o traumatismos craneales (TCE) y su empleo reciente ha crecido avalado por algunas revisiones sistemáticas y guías clínicas.
 
A las dudas sobre su eficacia en ACV aportadas por el ensayo ICTUS  ya comentadas, se unen ahora las del ensayo COBRIT (citicoline brain injury treatment trial) en TCE, rubricando el final de la leyenda de la neuroprotección.
 
Para determinar el beneficio de la citicolina en el estado funcional y cognitivo de los pacientes con TCE leve, moderado o severo, el COBRIT planteó un ensayo clínico aleatorio y doble ciego en 1213 pacientes de 8 centros especializados de EEUU. La intervención consistió en la administración de citicolina (2g/día) o placebo 24 horas después del TCE agudo confirmado radiológicamente. El estado cognitivo y funcional se valoró a los 90 días mediante el TBI-Clinical trials network Core Battery.
 
El ensayo fue interrumpido anticipadamente por el comité de seguridad al constatar en el análisis provisional que no se producían cambios el resultado principal: los resultados del Core Battery en los pacientes con citicolina no difieren de los que reciben placebo (OR 0,98 [IC 95%, 0.83-1.15] ) ni de cualquiera de los tests que lo componen. Los resultados no cambian al analizarlos por la situación basal del paciente, por la gravedad de la lesión o restringidos a los sujetos que tomaron al menos el 75% de la medicación de estudio. Tampoco hubo diferencias significativas a 180 días después de la lesión.
 
No se observaron diferencias en cuanto a supervivencia entre los grupos ni en la tasa de eventos adversos.
 
Los autores concluyen que estos resultados ponen en cuestión el empleo de la citicolina en pacientes con TCE. El estudio ha sido financiado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano con la colaboración del Grupo Ferrer.