Balance beneficio-riesgo de los antidepresivos de 2ª generación


 
En 2009 resumíamos en Hemos leído los resultados del estudio MANGA (Multiple Meta-Analyses of New Generation Antidreppressants), en donde parecía que la sertralina se mostraba como el principio activo de elección ante el inicio de un tratamiento para la depresión mayor, en base a su balance eficacia-no abandono, y los costes del tratamiento. En aquel meta-análisis con metodología multitratamiento deslumbrante, se mostraron más eficaces escitalopram, mirtazapina, sertralina y venlafaxina, frente a los 8 restantes antidepresivos comparados.
 
Con esto de los antidepresivos, parece que podríamos citar el dicho “Donde dije digo, digo Diego”, ya que una reciente revisión publicada en el Annals of Internal Medicine viene ahora a decirnos que la eficacia de los antidepresivos de segunda generación es similar, por lo que la elección del tratamiento debería hacerse según el perfil de efectos adversos y los costes.
 
Diferencias entre estas dos revisiones: la metodología empleada es la misma, pero en este meta-análisis se amplia el rango de ensayos, tanto en periodo recolectado (1980-Agosto 2011 vs 1991-2007), como el número de ensayos (234 vs 117), y se acortan como criterio de selección las semanas de seguimiento (6 semanas vs 8). Decir también que se excluyen artículos con sólo el abstract (vamos, los de pago), y aquellos ensayos donde la población diana era >65 años, dada la heterogeneidad clínica encontrada.
 
Quizás aquí no se encuentren diferencias como dicen los autores, porque los datos de eficacia de muchos ensayos estaban dirigidos a poblaciones seleccionadas.
 
Nos quedamos con la eterna duda por posibles sesgos de selección, de publicación, de comparaciones de dosis… frecuente hablando de ensayos y metaanálisis con antidepresivos.
 
¿Cambiará ahora el ranking, descabezándose el escitalopram?
 

Riesgo de hemorragia digestiva alta asociado con ISRS y venlafaxina.

Se ha publicado en Arch Gen Psychiatry un estudio con el objetivo de evaluar el riesgo de hemorragia digestiva alta (HDA) asociado al tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y venlafaxina.
Para el estudio se ha utilizado un diseño de casos y controles anidado en la base de datos de Medicina General del Reino Unido. Se han incluido 1.321 pacientes con sangrado digestivo que se han emparejado con 10.000 controles.
Los resultados muestran que los ISRS incrementan el riesgo de HDA (OR=1.6; IC 95% 1.2-2.1), que también se muestra para venlafaxina (OR=2.9; IC95% 1.5-5.6). Cuando ambos grupos se unen en una sola categoría (IRS) se obtiene un OR de 1.8 (IC95% 1.4-2.3). No se encontró para otros grupos de antidepresivos.
También se observó una interacción con los AINE (OR=4.8; IC95% 2.8-8.3). El uso de agentes supresores del ácido gástrico protege frente a este riesgo y se observa un OR de 1.1 (IC95% 0.3-3.4) cuando se utiliza protección gástrica y de 9.1 (IC95% 4.8-17.3) cuando no se usa.
Los autores estiman que se producirá un caso de hemorragia digestiva por cada 2000 pacientes por año tratados con un antidepresivo IRS, uno por cada 250 si al IRS se añade un AINE y uno por cada 500 si se asocian IRS con antiagregantes. Aconsejan que se valore la prescripción de protectores gástricos en estos pacientes.
El uso de supresores de acido reduciría de forma importante el riesgo, lo que se traduce en un incremento del NNH/NNP a un caso por cada 5000 pacientes tratados.

La efectividad de los antidepresivos cuestionada

Según señala un metanálisis publicado en la revista PLoS Medicine, el beneficio de los antidepresivos podría ser muy inferior al que habitualmente se les asigna. La noticia ya ha dado la vuelta al mundo y los medios de comunicación han dado su interpretación más o menos certera (El País 27/02/08)

El professor Irving Kirsch y cols. de la Universidad de Hull analizan todos los ensayos clínicos (publicados y no publicados) presentados en la FDA para la autorización de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)   fluoxetina, venlafaxina, nefazodona, paroxetina, sertralina, y citalopram, y comparan su eficacia según la severidad inicial de la enfermedad.  Read more La efectividad de los antidepresivos cuestionada