FDA investiga efectos adversos del montelukast.

La FDA está valorando la posible asociación entre el empleo de montelukast (Singulair®) y cambios en el comportamiento, incluido intentos de suicidio. No facilitan datos de frecuencia ni de causalidad.
Durante el año 2007 el laboratorio Merck procedió en sucesivas ocasiones a modificar la información sobre medicamento, para dar a conocer los efectos adversos que se estaban detectando en la fase de post-comercialización, y en febrero entablaron conversaciones con la FDA para ver de qué forma se les informa a los profesionales sanitarios. Por el momento, Merck ha puesto a disposición la página web del Singulair®.

Nosotros facilitamos el párrafo del prospecto que en EEUU, hace mención a estos efectos adversos.

El prospecto español advierte sobre cambios de comportamiento, pero no incluye los mencionados ahora por la FDA: