Una de las actuaciones que realiza el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de
Los últimos procedimientos de armonización y actualización publicados han sido:
– Cefuroxima axetilo 125, 250 y 500 mg comprimidos y suspensión oral. Antibiótico del grupo de las cefalosporinas, actúa inhibiendo la síntesis y reparación de la pared celular bacteriana mediante su unión a proteínas diana esenciales.
Se han actualizado sus indicaciones terapéuticas y pautas posológicas:
Cefuroxima ya no debe ser usada para tratar la neumonía adquirida en la comunidad ni la gonorrea (infección de transmisión sexual causada por Neisseria gonorrhoeae), porque no hay suficientes datos clínicos disponibles para apoyar estas indicaciones.
El CHMP ha recomendado cambios en la resumen de características del producto de cefuroxima para adultos, niños y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En adultos y niños ≥
Indicación |
Dosis |
Amigdalitis aguda y faringitis |
250mg dos veces al día |
Sinusitis aguda bacteriana |
250mg dos veces al día |
Otitis media aguda |
500mg dos veces al día |
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica |
500mg dos veces al día |
Cistitis |
250mg dos veces al día |
Pielonefritis |
250mg dos veces al día |
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos |
250mg dos veces al día |
Tratamiento de la enfermedad de Lyme. |
500mg dos veces al día durante 14 días (10-21 días) |
Recordar que la velocidad de absorción de cefuroxima en suspensión oral es más prolongada en comparación con los comprimidos, alcanzándose niveles séricos máximos más tardíos y bajos, siendo la biodisponibilidad sistémica menor (4-17% menos). Cefuroxima axetilo suspensión oral no es bioequivalente a los comprimidos y, por tanto, no son sustituibles en un intercambio miligramo-por-miligramo.
– Levofloxacino 250 y 500 mg comprimidos. Antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas, actúa inhibiendo la topoisomerasa IV y
Se han actualizado las indicaciones terapéuticas y pautas posológicas, que para adultos con función renal normal son:
Indicación |
Pauta posológica (según gravedad) |
Duración del tratamiento (según gravedad) |
Sinusitis bacteriana aguda |
500 mg una vez al día |
10 – 14 días |
Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica |
500 mg una vez al día |
7 – 10 días |
Neumonía adquirida en la comunidad |
500 mg una o dos veces al día |
7 – 14 días |
Pielonefritis |
500 mg una vez al día |
7 – 10 días |
Infecciones complicadas del tracto urinario |
500 mg una vez al día |
7 – 14 días |
Infecciones no complicadas del tracto urinario |
250 mg una vez al día |
3 días |
Prostatitis bacteriana crónica |
500 mg una vez al día |
28 días |
Infecciones de piel y tejidos blandos |
500 mg una o dos veces al día |
7 – 14 días |
Inhalación Anthrax |
500 mg una vez al día |
8 semanas |
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