Australia no financia Cervarix

Tras la inclusión de la 1ª vacuna contra el virus del papiloma humano tipo 6, 11, 16 y 18 (Gardasil®), el Ministerio de Sanidad comunicaba el pasado 28 de diciembre la inclusión en la prestación farmacéutica de la 2ª vacuna contra el virus del papiloma humano tipo 16 y 18 (Cerverix®). La inclusión de ambas en el calendario vacunal nos plantea una duda: ¿Son las dos vacunas intercambiables?.
El problema tiene su importancia por cuanto las CCAA podrían no vacunar con la misma vacuna –incluso utilizar ambas al mismo tiempo- complicándose esta situación con la movilidad territorial de los pacientes.
Buscando buscando, hemos dado con la decisión que tomó en julio de 2007 el Dpto. de Salud del gobierno Australiano rechazando la financiación pública (Pharmaceutical Benefits Scheme) del Cervarix®. Con una es suficiente. Su decisión es pública y se puede consultar.
Entre otras cosas, el Comité considera que, una vez introducido Gardasil®, la inclusión de una segunda vacuna podría fomentar la competencia, fortalecer acuerdos de suministro y mitiga la posibilidad de problemas de desabastecimiento. Sin embargo, la decisión de introducir una 2ª vacuna no debe basarse en los mismos criterios que motivaron la inclusión de la primera. A diferencia de otros medicamentos, su introducción no mejora la competencia (el paciente/médico no puede elegir qué vacuna quiere administrar) y si que existen diferencias en cuanto a la cobertura (es decir, la protección contra el cáncer de cuello uterino y verrugas genitales) que podría causar problemas complejos, considerando la movilidad de las mujeres entre las distintas jurisdicciones.

Boletín MeReC

 

El NPC (Nacional Prescribing Center) ha publicado el Boletín MeReC extra nº 31, que plantea el problema del empleo rutinario de antibióticos en infección respiratoria alta, la (falta de) implementación y adherencia con las guía en UK y los nuevos parches de plata y la “ausencia” de evidencias en el tratamiento de las úlceras vasculares.

Amoxicilina para tratar la neumonía en niños

Según un artículo publicado en Lancet, la amoxicilina a dosis altas es igual de efectiva que el tratamiento parenteral con ampicilina, para tratar la neumonía en niños hospitalizados. En el estudio realizado en 2.037 niños de entre 3 y 59 meses con neumonía severa, los autores establecen aleatoriamente:
1) Tratamiento hospitalizado con ampicilina IV 100mg/kg/día durante 48 horas, seguida de amoxicilina 80-90mg/kg/día durante 3 días, o
2) Tratamiento ambulatorio de amoxicilina oral 80-90mg/kg/día en dos dosis, durante 5 días.
La medida de resultado primario fue el deterioro clínico al 6º día, que se consideró fracaso del tratamiento.
En el análisis por protocolo, se produjeron 87 fracasos (8,6%) en el grupo de hospitalización y 77 (7,5%) en el grupo ambulatorio (diferencia de riesgo 1.1%; IC95% -1.3 a 3.5). En el análisis por intención de tratar, se produjeron 105 y 89 respectivamente (diferencia de riesgo 1.5%, IC95% -0.9 a 4.0). En el periodo de 14 días tras la aleatorización, murieron 5 niños; uno en el grupo ambulatorio y 4 en el de los hospitalizados.
Los autores concluyen que en el tratamiento de la neumonía severa, sin otras complicaciones, un régimen ambulatorio con amoxicilina oral es tan efectivo como el tratamiento parenteral.

La nitrofurantoina alternativa en cistitis no complicada

El tratamiento con nitrofurantoina durante 5 días es equivalente clínica y microbiológicamente al tratamiento de 3 días de cotrimoxazol.
Un total de 338 mujeres con edades entre 18-45 años con cistitis no complicada fueron aleatorizadas para recibir NIT 100 mg/12 h durante 5 días o SMX-TMP forte (800/160) mg/ 12 h durante 3 días.
El objetivo principal fue la curación clínica a los 30 días de tratamiento. La curación clínica se produjo en el 79% del grupo SMX-TMP y en el 84 % del grupo de NIT (diferencia, −5%; IC95%, −13% a 4%).
Los objetivos secundarios fueron la curación microbiológica y clínica a los 5-9 días.
La curación microbiológica a los 5-9 días del tratamiento se produjo en el 91% del grupo SMX-TMP y en el 92 % del grupo de NIT.
El microorganismo con más frecuencia aislado fue E. coli con un 82%; E coli junto con otro patógeno (4%), Staphylococcus saprophyticus (8%), enterococo, Klebsiella sp., P. mirabilis, Enterobacter sp., o Streptococo grupo B (1% – 3% cada uno).
El 31% con SMX-TMP y el 28% con NIT, relataron algún efecto adverso en respuesta a un cuestionario. La interrupción por efectos adversos fue del 1% y 2%, respectivamente.
El tratamiento con nitrofurantoina debería ser considerado como una alternativa ahorradora de quinolonas en el tratamiento de la cistitis aguda en mujeres.

Herramienta de ayuda a la prescripción de antibióticos en cistitis aguda.

Se evalúa en este artículo publicado en Arch Intern Med, una sencilla herramienta de ayuda a la prescripción de antibióticos en cistitis aguda no complicada.
Se basa en 3 preguntas que incluyen: disuria, presencia de leucocitos (por encima de valores traza) y presencia de nitritos en orina.
El tratamiento antibiótico empírico estaría justificado con el resultado de al menos 2 respuestas positivas (la prueba tienen una sensibilidad de 80.3% (IC95% 74.2 – 85.5 %) y una  especificidad de 53.7% (IC95% 44.4 – 62.7 %). En el caso de un número menor de 2 respuestas estaría indicado obtener un cultivo y esperar resultados (en este caso la probabilidad de infección es menor del 30%, por lo que esperar el cultivo reduce los antibióticos innecesarios).
Los autores logran reducir la prescripción de antibióticos un 23%, las prescripciones innecesarias un 40.2% (antibiótico prescrito a pacientes con urocultivo negativo), y los cultivos de orina un 59% (p< 0.001 para todos).

Evaluación de la vacuna contra el virus del papiloma


La Agencia Canadiense de evaluación de tecnologías sanitarias CADTH acaba de publicar una nueva evaluación de la vacuna contra el virus del papiloma humano, más conocida en los medios de comunicación como la “vacuna del cáncer de cuello de útero”.
Con toda la polémica que está despertando esta vacuna en los últimos tiempos (incluidos los primeros datos de farmacovigilancia) viene bien leer una revisión independiente. Los autores destacan que existen todavía varias cuestiones por resolver:

  •  La edad ideal para administrar la vacuna
  • Duración del efecto de la vacuna (revacunación)
  • Inmunización de mujeres ya infectadas
  • Efectividad en varones
  • Implicaciones en los programas de detección precoz
  • Coste efectividad

Hay que tener en cuenta que la incidencia de la enfermedad en Canadá es muy superior a la que se observa en España.

La vacuna contra VPH: ¿primer paso hacia la erradicación del cáncer de cervix?

La revista Atención Primaria publica en su último número un editorial en el que de nuevo se manifiestan dudas acerca de la decisión de incluir la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en el calendario vacunal.
Las dos vacunas recientemente comercializadas, Cervarix® (bivalente) y Gardasil® (tetravalente), han demostrado ser únicamente efectivas para prevenir lesiones producidas por los genotipos incluidos en la vacuna, por lo que en principio no previenen el 100% de las lesiones.
Aunque la aparición de la vacuna supone un gran avance en el campo de la prevención (por primera vez se dispone de una vacuna que puede prevenir un cáncer), resulta necesario que los profesionales sanitarios insistan en que la vacunación no puede sustituir la adopción de medidas preventivas (para evitar la transmisión de otras enfermedades de transmisión sexual para las que aún no se dispone de vacunas) y la realización del cribado de cáncer de cervix en mujeres sexualmente activas, cuya introducción ha supuesto una importante reducción de la tasa de incidencia en los países desarrollados.

Drug Safety Update nº 3


La Agencia Británica MHRA ha publicado su tercer número del Drug Safety Update. En esta ocasión se comentan los siguientes temas:
·        Las últimas restricciones sobre el Piroxicam y efectos gastrolesivos del Ketoprofeno y ketorolaco.
·        El riesgo de neumonía asociado al empleo de corticoides inhalados. Resultados del ensayo TORCH y el estudio observacional de Erns y cols.
·        La tolerancia en la re-vacunación de la vacuna neumocócica.
·        Casos de necrosis maxilar con bifosfonatos.
·        Recomendación del British Nacional Formulary de reducir las dosis diaria máxima de loracepam.