Zolpidem: dosis de inicio de 5 mg en mujeres

Agencia Canadá
 
El tartrato de zolpidem está comercializado en España como Stilnox® y genéricos de Zolpidem (varios laboratorios). Podemos leer en ficha técnica dosis de 10 mg como dosis de inicio y de mantenimiento, indistintamente seas hombre o mujer, indicándose reducción de dosis a la de 5 mg en caso de ancianos, pacientes debilitados o en insuficiencia hepática (Nota: Existen dos presentaciones de 5 mg comercializadas en España, y las presentaciones de 10 mg, pese a ser comprimidos recubiertos se pueden partir a la mitad).

Un año después de que la FDA recomendase disminuir la dosis de zolpidem, la Agencia Canadiense de Salud se suma a esta recomendación, publicando una “Dear Letter”, sobre cambios en las dosis de inicio del tartrato de zolpidem según el sexo del paciente. Recomiendan en mujeres que sea 5 mg, y en hombres 5 o 10 mg. Debe de tomarse sólo una vez al día, justo antes de acostarse, considerando que deben pasar 7 u 8 horas antes de levantarse para evitar la somnolencia que podría afectar a actividades como conducir u otras que requieran estar alerta.

Recomiendan utilizar siempre la mínima dosis eficaz. Las recomendaciones de inicio de dosis son distintas para mujeres y hombres dado el diferente porcentaje de aclaramiento y los distintos niveles plasmáticos de éste fármaco según el sexo (los procesos LADME que tanto se estudian en las facultades, adaptados a las características de los pacientes en la vida real).

En España estas recomendaciones siguen sin pronunciarse y, vemos como el consumo de ésta y otras benzodiazepinas, sigue aumentando.

Recordamos que este tipo de benzodiazepinas están indicadas para el insomnio a corto plazo, de unos días a dos semanas, máximo 4 semanas si se incluye la retirada gradual del fármaco. Tras su uso repetido durante unas semanas, se puede desarrollar tolerancia, y puede conducir a dependencia física y psíquica de este medicamento. Una vez desarrollada la dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento produciría síndrome de abstinencia (dolores de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, confusión, irritabilidad,…), por lo que hay que retirar de forma paulatina el fármaco.

Se pueden consultar protocolos de retirada gradual de Benzodiazepinas en el anexo 10 de la Guía de Práctica Clínica para el manejo de pacientes con Insomnio en Atención Primaria del 2009 del SNS, o en esta publicación del 2008 de la revista IT: “Abordaje de la deshabituación de benzodiazepinas en Atención Primaria”.

Benzodiacepinas en ancianos

Los criterios de Beers, consideran potencialmente peligrosa la prescripción inadecuada de benzodiacepinas (BZD) en ancianos. Especialmente las de semivida larga, al producir una sedación más prolongada, se ha asociado empíricamente con un mayor riesgo de fracturas traumáticas que las de semivida corta, por ello, Beers considera inapropiado en esta población el uso de BZD de semivida larga así como las dosis excesivas de BZD de semivida corta, aunque esta afirmación nunca se ha confirmado clínicamente.
El Br J Clin Pharmacol publica un estudio observacional holandés de casos y controles para confirmar o desmentir la veracidad de este criterio, y al mismo tiempo considerar otras variables alternativas, como la dosis diaria o la duración del tratamiento, que podrían estar asociados con el incremento de fracturas observadas en esta población.
Los autores utilizan una cohorte de 7983 ancianos incluidos en el estudio Rotterdam.  En el periodo 1991-2002 se identificaron 200 casos de pacientes con fractura traumática que estaban siendo tratados con BZD. Los casos fueron emparejados con controles similares que no habían padecido fractura traumática durante el periodo de estudio.
El riesgo de fractura no difiere estadísticamente entre tratamientos inadecuados o adecuados según el criterio de Beers (OR 1,07; IC95% 0,72-1.60) ni tampoco se asocia con el empleo de BZD de semivida larga (OR 1,23 IC95% 0,73-2,08). Contrariamente, si que se observa un riesgo mayor en los pacientes que utilizan dosis elevadas (OR 1,8 IC95% 1,16-2,78) o en tratamientos de más de 14 días de duración (OR 2,15 IC95% 1,14-4,08), independientemente del tipo de BZD utilizada.